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思路迪外泌体诊断产品进入注册临床阶段

近日,来自明蒂(北京)医疗科技有限公司的好消息是,明蒂-北京医疗科技有限公司开发的首个外分泌诊断产品——外分泌卵巢癌辅助诊断试剂盒(化学发光法),已经在重庆大学附属肿瘤医院开始了诊断产品注册的临床试验。这表明明蒂首次突破了胞外体提取和纯化的难题,建立了一种可用于临床诊断的提取方法。经过初步临床验证,该提取技术不仅可以应用于临床实践,而且具有国际领先水平。

外来体的体液环境复杂,在大小、形态和生化特性上有很大差异。因此,如何有效分离外来体进行进一步研究一直是该领域的难题。这一次,Mindy的开发团队将高效的外体提取方法与高灵敏的化学发光免疫分析方法相结合,首次将外体技术引入鉴别卵巢附件良恶性肿块的实际临床应用水平。

Mindy是一家专注于精确肿瘤医疗的医学科技公司。通过对肿瘤组织学数据、临床诊疗数据和药物研发数据的挖掘和应用,形成了早期肿瘤筛查、准确肿瘤诊断和准确药物研发三位一体的商业模式。该公司的新药研发管道涵盖免疫疗法和其他靶向疗法。目前,联合开发的首个新药项目pd-l1抗体已进入全球注册临床开发阶段。

胞外体是由细胞和磷脂双分子结构分泌的小膜泡,大小为30-150纳米。它们可以在细胞间传递物质和信号,是近年来非常流行的研究课题。目前,已经发现外体含有能够影响受体细胞功能的蛋白质和核酸,并且在肿瘤细胞和基质细胞之间发生交换。

资料来源:今日北京商业

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