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中国生物制药:公司治疗类风湿性关节炎药物获药品注册批件

中国证券网快讯(记者郭新志)中国生物制药(01177.HK)10月9日晚宣布,该公司控股子公司郑达天晴药业集团有限公司(以下简称“郑达天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎的药物“枸橼酸托吡酯”已获国家药品监督管理局药品注册批准。该产品是中国第一个批准的同类产品,并率先完成生物等效性研究。根据新的4类化学药品,它被认为已通过一致性评价。

公告称,枸橼酸托法西是世界上第一个用于治疗类风湿性关节炎的小分子靶向jak激酶抑制剂。枸橼酸托法昔布片具有靶向性,与生物制剂具有同等的疗效和安全性,易于口服,价格低廉,更容易被大多数患者接受。目前,国内市场上仅销售枸橼酸托法昔布片的原研究药物,其临床应用因治疗成本高而受到限制。公司开发的托帕蒂柠檬酸盐片上市后,国外制药公司的垄断局面将被打破。

中国生物制药是中国领先的制药企业。以肝病药物和心脑血管药物系列为基础,近年来积极拓展产品,包括抗肿瘤药物、呼吸药物、镇痛药、骨科药物、消化系统药物、抗感染药物、肠外营养药物和糖尿病药物。今年上半年,公司实现营业收入125.27亿元,同比增长28.8%。归属于母公司所有者的净利润为人民币14.44亿元,同比增长约5.8%。其中,公司抗肿瘤药物销售额为25.66亿元,主要由郑达天晴和南京郑达天晴开发生产。

资料来源:中国证券监督管理委员会

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